案件名稱 | 行政相對人名稱 | 行政處罰決定書文號 | 違法行為類型 | 違法事實 | 處罰依據(jù) | 處罰內(nèi)容 | 處罰決定日期 | 處罰機關 |
泉州豐澤區(qū)明韓醫(yī)療美容門診部有限責任公司 (醫(yī)療機構名稱:豐澤明韓醫(yī)療美容門診部)未按照規(guī)定保管病歷資料及臨床使用醫(yī)療器械時未按照醫(yī)療器械使用說明書遵守醫(yī)療器械適用范圍案 | 泉州豐澤區(qū)明韓醫(yī)療美容門診部有限責任公司 | 泉豐衛(wèi)醫(yī)罰〔2025〕34號 | 《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第二十三條 |
一、泉州豐澤區(qū)明韓醫(yī)療美容門診部有限責任公司 (醫(yī)療機構名稱:豐澤明韓醫(yī)療美容門診部)未按照規(guī)定保管病歷資料(將就醫(yī)者李*順2025年4月19日在豐澤明韓醫(yī)療美容門診部接受水光針皮下注射“菲洛嘉牌 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護膜(液)”和“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料”產(chǎn)品的病歷資料丟失);且曾因未按照規(guī)定填寫、保管病歷資料于2021年8月9日被我局給予行政處罰。 二、泉州豐澤區(qū)明韓醫(yī)療美容門診部有限責任公司 (醫(yī)療機構名稱:豐澤明韓醫(yī)療美容門診部) 臨床使用醫(yī)療器械時未按照醫(yī)療器械使用說明書遵守醫(yī)療器械適用范圍(于2025年4月19日為就醫(yī)者李*順實施水光針皮下注射了僅限外用,不可用于注射的第二類醫(yī)療器械“菲洛嘉牌 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護膜(液)”和“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料”)。 |
《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條第(四)項、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第四十五條第(六)項 | 警告,并處25000元罰款 | 2025/09/06 | 泉州市豐澤區(qū)衛(wèi)生健康局 |
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